Ocrelizumab : avis favorable du CHMP, comité européen

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Ocrelizumab : avis favorable du CHMP, comité européen

Messagepar Bashogun » 12 nov. 2017, 08:52

Pour info
Comité des médicaments à usage humain
Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) (anglais : Committee for Medicinal Products for Human Use) est un comité de l'Agence européenne des médicaments (EMA)1, autrefois nommée Agence européenne pour l'évaluation des médicaments (EMEA). Le Comité des médicaments à usage humain était anciennement appelé le Comité des Spécialités Pharmaceutiques (CSP) (anglais : Committee for Proprietary Medicinal Products abrégé CPMP
Source Wikipedia
Roche: avis favorable du CHMP sur l'Ocrevus
Le Figaro.fr avec AFP - 10 nov 2017

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a obtenu un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) pour son nouveau médicament Ocrevus destiné à la sclérose en plaques, a-t-il annoncé vendredi. Cette instance chargée d'examiner les médicaments qui peuvent être commercialisés dans l'Union Européenne, s'est prononcée en faveur de ce nouveau traitement pour les patients atteints de deux formes de cette maladie qui touche quelque 700.000 personnes en Europe. L'avis porte sur la sclérose en plaques récurrente active ainsi que sur la sclérose en plaques primaire progressive de stade précoce, a détaillé le groupe bâlois dans un communiqué.

La Commission Européenne s'aligne généralement sur les avis du CHMP dans un délai de deux mois. Ce nouveau traitement avait été approuvé aux États-Unis en mars, et a depuis été homologué dans d'autres pays, notamment en Australie et en Suisse. Environ 20.000 personnes ont déjà été traitées avec ce nouveau médicament depuis sa commercialisation, a quantifié le groupe suisse. (...)

Source La Figaro

Roche: le CHMP émet un avis positif sur Ocrevus contre la sclérose en plaques
Romandie.com - 10 nov 2017

Zurich (awp) - Roche a obtenu du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) un avis favorable pour l'Ocrevus (ocrelizumab) contre deux manifestations de la sclérose en plaques: récurrente (RMS) et primaire progressive (PPMS). Une homologation de ce médicament fournirait au patients atteints de cette dernière forme de cette maladie une première et unique option thérapeutique sur le Vieux continent, selon le communiqué vendredi du laboratoire bâlois.

Suite à cet avis d'organe consultatif de l'Agence européenne des médicaments (EMA), la Commission européenne doit délivrer une décision définitive dans les prochains mois.

L'Agence sanitaire américaine (FDA) a donné son feu vert à l'Ocrevus au mois de mars dernier, imitée depuis par les régulateurs australien et canadien, ou encore par Swissmedic. La substance avait déjà généré sur ses six premiers mois de commercialisation - soit à fin septembre - un chiffre d'affaires de 500 mio CHF, pour l'essentiel (476 mio) aux Etats-Unis.

La sclérose en plaques touche quelque 700'000 personnes en Europe, pour la majorité dans ses formes récurrente et primaire progressive. (...)

Source Romandie.com

Bref, ça bouge et cela confirmerait ce qui nous a été répondu au Congrès des Patients de l'ARSEP dernièrement : l'Ocrélizumab (ou Ocrevus) devrait être disponible en France prochainement.
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Re: Ocrelizumab : avis favorable du CHMP, comité européen

Messagepar patou » 30 nov. 2017, 17:05

Merci Bashogun pour ce partage

Lors de la journée mondiale de la SEP Il y a eu une manifestationà Lille (19 juin) lors de laquellle deux pontes régionaux (Pr Hautecoeur et Pr Vermeersch) annonçaient l'arrivée depuis le 15 juin du fameux médicament sous ATRU (Autorisation Temporaire d'Utilisation).
En réalité, c'était le laboratoire Roche (fabricant) qui avait fait une annonce prématurée, le processus n'étant pas abouti.
Ils avaient au passage fait le toyur des hopitaux pour les brieffer sur le mode d’administration.
Il s'agira de deux perfusions à 15 jours d'écart puis un "reappel " tous les 6 mois.

Nous sommes nombreux à attendre ce traitement et mon neuro parle toujours d'une arrivée 2018.

Et depuis j'ai apprisb qu'un ou deux autres traitement étaient en développement de phase II (sur l'animal).

Suite au prochain épisode

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Re: Ocrelizumab : avis favorable du CHMP, comité européen

Messagepar Bashogun » 30 nov. 2017, 18:00

Bonsoir Patou,
ravi de te lire !
Merci pour ces compléments d'information éclairants...
Comment vas-tu ?

Bien à toi
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